HKSecWiki新股資訊 2022年03月21日
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摘要：瑞科生物於2022年3月13日向通過港交所上市聆訊，預計很快開啟招股。公司有12款亞單位疫苗產品組合，核心產品一款用於預防宮頸癌的重組HPV九價疫苗，目前處於III期臨床試驗階段。
S&TLiveReport獲悉，成立源於2011年的江蘇瑞科生物技術股份有限公司Beisen Holding Limited公司（以下簡稱“瑞科生物”）於2022年3月13日在港交所遞交上市申請，擬香港主板上市。此前公司在2022年1月21日和2021年7月16日兩次遞表。聯席保薦人為摩根士丹利、招銀國際、中信證券。
$瑞科生物-B(02179.HK)$是一傢疫苗公司，擁有高價值疫苗組合，並由自主研發的技術所驅動。公司的疫苗組合由12款亞單位疫苗組成，包括正在進行III期臨床試驗的核心產品核心產品一款用於預防宮頸癌的重組HPV九價疫苗，目前處於III期臨床試驗階段
公司開發瞭三個先進的技術平臺，用於新型佐劑開發、蛋白工程及免疫評價。該平臺使公司能夠不斷發現及開發亞單位疫苗，在候選疫苗中應用先進技術。
•新型佐劑平臺。公司成為少數幾傢能夠開發對標所有獲FDA批準的該等佐劑的公司之一。憑借該項能力，公司無需依賴任何特定佐劑供應商。
•蛋白工程平臺。該平臺使公司可以快速靶向及制備病原體衍生抗原，以確定抗原性的結構基礎、瞭解免疫保護機制並指導合理的免疫原設計，此乃公司進行疫苗開發的關鍵步驟。通過該平臺，公司能夠快速推進新冠肺炎及HPV候選疫苗的開發。
•免疫評價平臺。通過該平臺，公司可以選擇最佳的抗原及佐劑組合，進而提高候選疫苗的免疫原性。
公司的技術平臺形成瞭“鐵三角”，在抗原設計及優化、佐劑的開發及生產以及確定抗原及佐劑的最佳組合方面形成瞭協同效應。
公司致力於亞單位疫苗的研發及商業化。主要專註於HPV候選疫苗的研發。公司已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括公司的核心產品REC603，一款用於預防宮頸癌的重組HPV九價疫苗，目前處於III期臨床試驗階段。
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1、HPV方面：
公司戰略性地開發瞭全面的HPV疫苗管線，以滿足對HPV疫苗的迫切需求。迄今為止，針對不同國傢及人群正推進三項主要候選疫苗(即一款重組HPV九價疫苗REC603，兩款重組二價疫苗REC601及REC602)的臨床試驗。公司還在開發使用自主研發的新型佐劑(對標AS04)的REC604a及REC604b，可能會減少給藥次數。
2、新冠肺炎疫苗方面：
正在研制一款重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV，其利用一款對標AS03的新型佐劑BFA03。ReCOV將在作用機制、安全性、功效、穩定性、生產工藝及成本方面具有高度差異性，從而使公司擁有超越競爭對手產品的明顯優勢:
3、REC610-重組帶狀皰疹候選疫苗方面：
REC610采用瞭與Shingrix類似的重組蛋白技術。期望將的ReCOV生產技術應用於帶狀皰疹疫苗，這將有助於在商業階段實現協同生產。計劃於2022年就REC610遞交IND申請。
4、REC607及REC606-成人結核病候選疫苗方面：
公司正在開發兩款成人結核病候選疫苗(即REC607及REC606)，其中一款為使公司用新型佐劑BFA01(對標AS01)配制的重組蛋白疫苗。公司同步與上海市公共衛生臨床中心合作，開發采用新型免疫原性設計的仙臺病毒載體候選疫苗。該項目於2018年被認定為國傢科技重大專項課題。計劃於2023年就該等兩款候選疫苗提交IND申請。
5、REC617-重組流感四價候選疫苗方面：
在Sanofi的Flublok疫苗與GSK的Fluarix疫苗的頭對頭試驗中，結果顯示接種Flublok的受試者患流感樣疾病的概率比接種Fluarix的受試者低30%。采用與Flublok類似的方法研發含自主開發新型佐劑的REC617，進一步提高其耐受性、免疫原性、保護持久性、交叉保護能力以及生產可擴展性。
6、REC605-手足口病四價候選疫苗方面：
目前，EV71滅活疫苗是全球及中國唯一獲批的手足口病疫苗。因此，對多價型疫苗產生巨大需求。公司基於蛋白工程技術開發的重組手足口病四價疫苗，可以提升EV71、CA16、CA10及CA6血清型覆蓋率及疫苗保護率。
公司的內部研發團隊由超過100名的人才組成，其中大部份擁有免疫學、病原生物學、臨床醫學或其他相關領域的碩士或博士學位。同時公司積極尋求對候選疫苗的專利保護。截至最後實際可行日期，公司在中國註冊瞭11項專利，其中八項與公司的核心產品有關。截至同日，公司還在中國申請瞭22項專利。在專利組合中，有八項專利及五項待批準專利乃與的核心產品有關。
公司正於江蘇省泰州市建設公司的HPV疫苗生產基地，一期的設計產能為每年500萬劑HPV九價疫苗或30百萬劑HPV二價疫苗。公司的HPV疫苗生產基地一期建設預計將於2022年底完成。
此外，公司於2021年11月完成瞭ReCOV的GMP標準生產基地的建設。該生產基地亦可用於生產重組帶狀皰疹疫苗，總建築面積約為17,000平方米，有可能支持300百萬劑ReCOV的年產能。
投資亮點
1、由蛋白工程及新型佐劑技術驅動的疫苗管線，技術方面有一定優勢;
2、中國HPV市場龐大且快速增長，佈局五款高度差異化的候選疫苗，使公司成為全球擁有公司最全面的HPV管線的企業之一;
3、高度差異化且處於臨床階段的伴佐劑新冠肺炎疫公司苗;
4、由公司頂尖的科學傢及行業專傢組成的經驗豐富的管理及科研團隊；
5、知名投資人成為股東；紅杉、淡馬錫、招銀國際等
公司資料：
公司地址：中國江蘇省泰州市中國醫藥城疫苗工程中心A217室
香港地址：香港公司灣仔皇後大道東248號公司大新金融中心40樓
財務分析
截至2020年12月31日止兩個年度及截至2020年及2021年9 月30日止九個月：
收入分別約為人民幣0.1億元、0.1億元、0.1億元及0.3億元，2020年同比增長率為-26.14%，2021年前九個月同比增長率為355.21%；
收入分別約為人民幣-0.6億元、-1.3億元、-0.5億元及-3.7億元，2020年同比增長率為106.31%，2021年前九個月同比增長率為612.74%；
凈利潤分別約為人民幣-1.4億元、-1.8億元、-0.7億元及-5.2億元，2020年同比增長率為29.75%，2021年前九個月同比增長率為617.80%；
研發占虧損比分別約為45.75%、72.75%、71.95%及71.45%，2020年同比增長率為59.01%，2021年前九個月同比增長率為-0.71%；
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因為疫苗並未上市，所以收入並非主營收入。
研發持續上升，虧損也逐年增加。2021年前九個月研發占虧損的占比為71.45%，不過該比例有企穩的趨勢，2021年前九個月的站長為-0.71%，表明研發占虧損的比例基本穩定。
行業地位
亞單位疫苗已成為推動整體疫苗市場發展的關鍵因素。公司致力於亞單位疫苗的研發及商業化。公司開發瞭一個綜合疫苗創新引擎，包括新型佐劑平臺、蛋白工程平臺及免疫評價平臺。公司是少數幾傢有能力研發新型佐劑的公司之一，能夠對標所有目前已獲得FDA批準的新型佐劑。
公司的技術平臺已形成“鐵三角”，在抗原設計及優化、佐劑的開發及生產以及確定抗原及佐劑的最佳組合方面形成協同效應。公司亦已建立集成產品開發矩陣式管理及營運系統(“IPD系統”)，使我們能夠同時推進多款候選疫苗的研發。
目前，中國已上市的HPV疫苗有4種，唯一獲批的HPV九價疫苗的市場份額超過48.5%。中國有17款HPV候選疫苗處於臨床試驗階段。大多數正在進行臨床試驗的HPV候選疫苗是二價、四價或九價疫苗。公司的重組九價HPV疫苗(即REC603)預期將成為國內首批獲批及商業化的國產疫苗之一。
全球共有33款新冠肺炎疫苗上市，包括12款重組蛋白疫苗及63款處於III期或後期階段的候選疫苗。目前共有162款新冠肺炎候選疫苗處於臨床開發中，包括47款重組蛋白疫苗。
在所有商業化或處於臨床試驗階段的重組蛋白新冠肺炎疫苗中，ReCOV是唯一采用NTD及RBD的特定組合作為抗原目標的疫苗。公司正在研制一款重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV，ReCOV將在作用機制、安全性、功效、穩定性、生產工藝及成本方面具有高度差異性，從而使擁有超越競爭對手產品的明顯優勢
行業前景
疫苗是一種生物制劑，能提供針對特定疾病的主動獲得性免疫。一般而言，疫苗可分為全病原體疫苗及亞單位疫苗。亞單位疫苗主要包括重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗及核酸疫苗等。在所有亞單位疫苗中，重組蛋白疫苗是最有效、最安全且相對實惠的選擇之一。
全球疫苗市場在全球醫藥市場中扮演著重要角色。就銷售收入而言，全球疫苗市場規模由2016年的275億美元增加至2020年的399億美元，占全球醫藥市場總額的3.1%，2016年至2020年的復合年增長率為9.7%。在新興亞單位疫苗以及發展中國傢的市場增長的推動下，全球疫苗市場預計將於2030年達到1,292億美元，2020年至2030年的復合年增長率為12.5%。
亞單位疫苗提供瞭重大的契機。在世界衛生組織發佈的DALYs評估的2019年全球疾病負擔前十大傳染病及寄生蟲疾病中，其中八種可通過已上市的亞單位疫苗解決。
中國在2020年是全球第二大疫苗市場，占全球市場的五分之一以上。在亞單位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術創新及疫苗接種意識增強的推動下，中國疫苗市場在產值方面由2016年的人民幣271億元增加至2020年的人民幣753億元，復合年增長率為29.1%，且預期將於2030年達到人民幣3,333億元，2020年至2030年的復合年增長率為16.0%。
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近年來，亞單位疫苗在中國疫苗市場的市場份額顯著提升。2020年，亞單位疫苗按產值計約占中國疫苗市場的55.4%，較2016年的34.7%有所增加。預計到2030年，亞單位疫苗將占中國疫苗市場86.6%以上。
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在中國，HPV疫苗市場潛力巨大，且預計未來幾年將快速增長。中國首款HPV疫苗於2017年獲批。此後，HPV疫苗的市場規模在2020年增至人民幣135億元，預計到2030年將達到人民幣690億元，2020年到2030年的復合年增長率為17.7%。預期HPV九價疫苗市場將於2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額。此外，HPV二價疫苗市場預計將快速增長，因為HPV二價疫苗通常更加實惠，可供負擔能力有限的更龐大人群接種。
同行業公司IPO對比
此處的同業同時對比選擇的是默沙東(MRK)和萬泰生物[603392]。$默沙東(MRK.US)$$萬泰生物(603392.SH)$
默沙東(MRK)生產的Gardasil9是目前國內唯一獲批的HPV九價疫苗，其市場份額超過48.5%，默沙東九價宮頸癌疫苗（商品名：佳達修9）在2018年4月獲批進口，國內由智飛生物代理銷售。中檢院批簽發數據顯示，九價宮頸癌疫苗自上市以來批簽發量增速顯著，2020年上半年批簽發量為215.98萬支，比上年同期增長83.13%。
萬泰生物[603392]重組人乳頭瘤病毒九價疫苗2021年3月進入III期，2020年8月31日，萬泰生物研發的重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（大腸埃希菌）啟動一項隨機、雙盲、對照（空白佐劑）III期臨床試驗。
其自主研發九價疫苗（大腸埃希菌）為新型宮頸癌疫苗，該疫苗在國際上首次成功地將大腸埃希菌表達系統應用於九價宮頸癌疫苗，建立瞭一套全新的HPV疫苗抗原表達、純化工藝，能夠以有競爭力的成本優勢生產出免疫原性良好並可誘導高滴度中和抗體的疫苗。
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主要股東
截至最後實際可行日期，公司的創辦人劉博士作為該等員工持股平臺的唯一普通合夥人，可行使泰州元工、連雲港瑞百泰、泰州古泉、泰州百倍及連雲港瑞百和各自所持股份的投票權。
劉勇及泰州元工為公司的主要股東。
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其知名的股東還有：君聯資本、濟峰資本、紅杉資本、淡馬錫祥峰、招銀國際、清池資本等
管理層情況
劉勇，49歲，執行董事兼董事會主席。彼主要負責整體管理公司的業務策略、發展及研發。於創新型疫苗領域擁有超過23年的技術及管理經驗。自1998年起，劉博士於知名學術期刊發表論文60馀篇，獲得超過20項發明專利。
曾經供職於中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心，擔任研究教授，並作為HIV DNA疫苗團隊負責人領導瞭HIV DNA疫苗的開發。亦曾於美國國傢衛生研究院疫苗研究中心擔任訪問學者，開展HIV的研究。
於2000年7月畢業於中國協和醫科大學，取得病原生物學博士學位。劉博士於2006年12月至2007年12月於美國國傢衛生研究院疫苗研究中心擔任研究員。劉博士於2001年8月至2003年12月參與中國疾病預防控制中心的基礎醫學博士後研究。
陳健平，44歲，執行董事。彼主要負責管理研發活動的日常營運及戰略發展。曾經於中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心擔任研究員及免疫小組的一名核心成員，曾供職於美國哈佛大學及美國國傢衛生研究院疫苗研究中心。曾經在北京康樂衛士生物技術股份有限公司繼擔任生物制劑部經理、臨床醫學及註冊部經理以及副總經理。曾經擔任北京新艾進生物科技有限公司註冊部主管。北京安百勝的首席專傢。陳博士為全國主要HIV毒株的遺傳變異及流行病學特征的研究及數據庫建立作出瞭貢獻。
於中國四川大學生物技術學士學位，於中國北京師范大學生理學碩士學位。於中國疾病預防控制中心的免疫學博士學位。於康涅狄格大學及南卡羅來納醫科大學參與免疫學博士後研究。
李佈，45歲，執行董事。彼主要負責管理公司行政、人力資源、采購及lT部門的日常營運及戰略發展。曾擔任昆藥集團股份有限公司人力資源經理。雲南沃森生物技術有限公司總裁助理。雲南百麗鞋業公司人力資源總監。昆明瀚宇商務諮詢有限公司總經理。於中南工業大學技術經濟學學士學位。昆明理工大學工商管理碩士學位。
上市前融資
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中介團隊
據捷利交易寶數據統計，瑞科生物中介團隊共計10傢，其中保薦人共計3傢，保薦人律師及公司律師各2傢，其餘1傢；綜合項目數據。整體而言中介團隊歷史數據表現較好。
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保薦人承銷歷史業績
摩根史丹利近期保薦的破發率為29.25%，醫療類公司有雍禾醫療、北海康成-B、和譽-B、先瑞達醫療-B、騰盛博藥-B、康諾亞-B、歸創通橋-B、和黃醫藥等。
招銀國際近期保薦的破發率為31.03%，醫療類公司有復宏漢霖-B。
中信裡昂近期保薦的破發率為51.79%，醫療類公司有鷹瞳科技-B、歸創通橋-B、貝康醫療-B、和鉑醫藥-B、康寧瑞傑-B等
來源：捷利交易寶APP
輿情分析
目前通過企查查網站查到江蘇瑞科生物技術股份有限公司的負面消息，發現具有如下風險提示：
2個關聯風險中，主要為股權被股東出質，342個提示信息中，有170個為關聯企業的信息提醒，其他主要為投資、人員、股份的變化。
整體來看，一傢2012年就開始經營的公司，風險提示方面屬於比較正常的范圍，網上並不存在大規模的負面輿情。
近期港股IPO市場情況
據捷利交易寶數據統計，近10傢上市新股發行總市值均值為223.61億，其中最大市值為商湯-W，最小市值為環龍控股；發行PE均值為49.90倍，PE整體水平偏上；申購人數均值為14775人；超購倍數上，均值為6.28倍左右；基石占比上，目前基石比例均值維持在48.01%，整體來說，比例相對合理；暗盤及首日收益率上，今年1月以來好壞參半；2月份，新上市的匯通達表現尚可，清晰醫療則一般，樂普生物-B則微漲；3月份初金茂服務首日大跌28.75%，物管類公司依然不受市場看好。
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