【公眾號:HKSecWiKi】 2022-02-13 23:36

1.公司簡介

$樂普生物-B.HK 是一傢聚焦於腫瘤治療領域的創新型生物制藥企業,脫胎於 A 股上市公司 $樂普醫療.SZ  。公司成立於 2018 年,在 2020 年下半年海通證券作為其上市輔導機構,協助樂普生物進行 A 股科創吧上市,可惜未能成功,因而轉戰港股。

2.基本面分析

由於$樂普生物-B.HK 是一傢尚未盈利的生物制藥公司,如果單純看其基本面,沒有實質意義。公司尚未盈利,一直都是處於虧損狀態,對於一傢生物制藥公司,主要還是看其在研產品未來的在市場能取得什麼樣的地位,能有多大的市場前景,這才是作為關鍵的。所以下面就其研究領域、技術平臺、生產管線、在研產品等層面進行闡述,讓我們一起看看這個帶 B 的醫藥股,到底有沒有發展前途值不值得我們搞,具體怎麼搞。

2.1 主要業務

2.2 研究領域

 $樂普生物-B.HK 目前已構建多個腫瘤產品管線,其中抗 PD-1 及抗 PD-L1 候選藥物是公司免疫治療的基石,並為公司管線的支柱。公司認為,廣譜抗腫瘤藥物 PD-1 產品的商業推進,將迅速讓公司擴展商業化能力。公司於 2021 年 6 月向國傢藥監局提交抗 PD-1 候選藥物 HX008(pucotenlimab) 用於治療黑色素瘤的新藥申請 (NDA),並於 2021 年 10 月向國傢藥監局提交 HX008 針對 MSI-H/dMMR 實體瘤的 NDA 申請。從 HX008 的商業化中獲取的經驗及認可預計將幫助公司快速推進各類腫瘤藥物適應癥以及進入不同級別的醫療機構,建立規模較大的商業化團隊,並提升公司的商業化能力。

樂普生物致力開發 ADC 及溶瘤病毒產品。根據弗若斯特沙利文的資料,按臨床階段 ADC 候選藥物的數量統計,樂普生物的 ADC 候選藥物管線在中國處於領先地位。樂普生物的 ADC 候選藥物為公司靶向療法的核心。公司自收購上海美雅珂後,自主開發瞭包括 MRG003、MRG002 及 MRG001 在內的 ADC 候選藥物,以及自主開發瞭公司的 ADC 候選藥物 MRG004A,並擁有其全球權利。MRG003 是中國目前處於臨床研究階段的最先進的靶向 EGFR 的 ADC 藥物,MRG002 是 HER2 靶向的創新 ADC 藥物,MRG001 是目前臨床進度領先的 CD20 靶向 ADC 藥物。我們靶向組織因子 (TF) 的定點偶聯的創新 ADC 藥物 MRG004A,已於 2021 年 8 月從國傢藥監局獲得 IND 批準。公司亦透過合營企業 KYM 合作開發 CMG901,根據弗若斯特沙利文的資料,其為在全球獲得 IND 批準的首款 CLDN18.2 靶向 ADC。

樂普生物的溶瘤病毒候選藥物包括公司在中國內地、香港及澳門對其擁有開發及商業化權利的 CG0070 及公司與業務合作夥伴聯合開發的 OH2。公司認為,產品線齊全的 ADC 類和溶瘤病毒類產品管線實現瞭協同效應,為公司的商業化競爭提供瞭更大的優勢。

2.3 技術平臺

 $樂普生物-B.HK 的生物藥研發能力包括三個針對不同生物療法的專門平臺,包括ADC 技術平臺、抗體發現平臺、分析開發平臺。通過建立三平臺體系為發現及開發下一代 ADC 及免疫腫瘤候選藥物的可靠基礎性技術解決方案。

  • ADC 技術平臺:樂普生物的 ADC 平臺的主要功能包括 (i) 抗體、鏈接體及有效載荷的工藝開發;(ii) 先進的偶聯技術;(iii) 實現對 DAR 進行精確控制的優化技術;(iv) 抗體、鏈接體及有效載荷的優質分析及評估;及 (v) 符合 cGMP 標準的 ADC DS 及 DP 制造及質量控制。
  • 抗體發現平臺:該平臺的體外篩選體系將借助噬菌體展示技術,克服依賴動物免疫系統產生抗體的局限性。相比傳統雜交瘤技術通常需要 4-6 個月的篩選過程,平臺的體外篩選技術可以大幅縮短創新候選藥物的開發周期至 4-6 周。
  • 分析開發平臺:分析開發平臺包括以下主要功能:(i) 構建符合 GMP 的細胞庫;(ii) 可改進產品純化的分離及純化工藝;及 (iii) 抗體生物藥特征的分析方法及檢測技術。利用樂普生物具備工藝的分析開發平臺,公司優化瞭自有管線產品 HX008 及 LP002 的生產工藝,在臨床研究中已顯示前景廣闊的安全性及療效。

2.4 生產管線

公司產品管線主要分為五大板塊:癌癥免疫療法、ADC、OV、管線內的聯合療法(前四大板塊皆為臨床藥物)以及臨床前藥物,總共 14 條管線,共計 28 項臨床試驗。其中 PD-1、PD-L1 都是目前最為熱門的靶點,在這方面搞的生物制藥公司可謂是卷的厲害。

在目前 14 條管線中,其中有 11 條管線都是 $樂普生物-B hk02157$ 通過收購其他公司得來或者是引進得來,隻有臨床前藥物藥品(3 項)屬於自主研發。由此可見, $樂普生物-B hk02157$ 雖然自身研發能力有所欠缺,但是架不住投資人有錢,沒有產品那就買唄。

  • 癌癥免疫療法:HX008 抗 PD-1 單克隆抗體、LP002 抗 PD-L1 單克隆抗體。(收購其他公司得來)
  • ADC:MRG003 EGFR 靶向 ADC(核心產品)、MRG002 HER2 靶向 ADC(核心產品)、MRG001 CD20 靶向 ADC、MRG004A TF 靶向 ADC、CMG901 CLDNI8.2 靶向 ADC(前四項收購其他公司得來,最後屬於聯合開發)
  • OV:CG0070 溶瘤病毒(許可引進)
  • 管線內的聯合療法:HX008+OH2、LP002+OH2、HX008+LP002(收購其他公司得來)
  • 臨床前藥物:LP007 CD47 單克隆抗體、LP010 Tigit 單克隆抗體、LP008 PDL1-TGFbRII(自主開發)

2.5 財務數據

目前公司所有研發產品均屬於在研項目,沒有任何落地的商業項目,當然更沒有收入,隻有不斷支出。根據招股書,就可以看到 2019 年~2020 年,公司凈利潤-5.15 億、-6.13 億,2021 年前三季度凈利潤-6.68 億元。

單純看$樂普生物-B.HK 的財務狀況,其實意義不是很大,因為公司尚未盈利,所以主要還是要看公司未來的發展前景。

 

3.基石及保薦人分析

 $樂普生物-B.HK 是由中金公司、摩根士丹利聯合保薦,中金公司作為穩價人。

 

公司本次 IPO 共引進 2 名基石投資人,分別為維梧資本、King Star,按中間價計算占發售總股份 43.97%,禁售期 6 個月。看來基石投資人對樂普上市還是比較看好,這個也算是一個加分項吧。

 

4.中簽率分析

公司總計發售 1.2686 萬股,其中 90% 為國際發售 11418 萬股,香港公開發售股份 1268 萬股,每手 1000 股,合計 12680 手,在不啟動回撥的情況下,甲乙組各獲配 6340 手。

截止目前,樂普醫療超購 3.92 倍,沒想到這個帶 B 的醫藥股認購熱度還算不錯。但是打新的熱情還是遠遠沒有帶動起來。該股也大概率不會超購,回撥概率是不可能。按照 1-1.5 萬人申購算,預估一手中簽率 50~60%。

 

5.新股的綜合分析及評級

雖然公司有 14 個管線,但是到目前為止沒有一款產品落地商業化,所以說公司的未來能否占領市場,還是有很大的爭議的。公司目前有競爭力的管線不是收購就是聯合研發,公司的研發能力雖然跟不上,但是公司的投資人就是有錢啊。

如果說 2020 年是帶 B 醫藥股的春天,那 2021 年就是帶 B 醫藥股的超級寒冬,但是現在最近帶 B 不帶 B 已經跟公司無關瞭,主要還是看大股東願不願意陪我們小散玩玩

綜合分析,給予$樂普生物-B.HK 評分 6 分,到時候就看大股東玩的溜不溜瞭。

6.申購建議

帶 B 的醫藥股,一直都未盈利,對於二狗子而言,這樣的醫藥股還是遠離比較好,畢竟二狗子的風險承受能力就是一頓$海底撈.HK ,雖然風險比較大,但是二狗子也是一名投機分子,總想從市場撿個大便宜抱回傢,這票有風險,各位社區朋友還需自己斟酌考量。

免責聲明:上述內容僅代表作者個人觀點,僅供參考,不構成任何投資建議。

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