HKSecWiki新股資訊 2021年12月13日
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輝瑞和BioNTech稱其新冠疫苗對青少年預防感染有效性100%
11月22日晚間，輝瑞和BioNTech公佈瞭其新冠疫苗在12至15歲人群中的長期分析結果。
3期研究的最新結果表明，其兩劑型新冠疫苗（每劑30µg）在預防新冠肺炎感染方面的有效性達100%，這是在第二次接種後7天到4個多月的測量結果。
這些長期隨訪數據將提交FDA，以獲得對12歲及以上人群使用該疫苗的批準。根據FDA於2021年5月授予的緊急使用授權，該疫苗目前適用於12歲至15歲的人群。
藥明生物五廠2.4萬升原液生產線完成首批GMP成功生產
2021年11月23日，藥明生物宣佈位於無錫的生物藥原液五廠（MFG5）2.4萬升生產線已成功完成首批GMP生產。
這也是MFG5繼今年2月宣佈投產3.6萬升GMP生產線後取得的又一裡程碑，該廠總產能已提升至6萬升，將為單克隆抗體、多特異性抗體、融合蛋白等多種產品的後期臨床和商業化生產提供有力支持。
目前，藥明生物已憑借約15萬升的總產能位列全球生物藥產能前五大CDMO企業。
百心安-B延遲上市並退回香港公開發售申請股款
11月22日，百心安-B在港交所發佈公告稱，鑒於現行市況，經咨詢獨傢全球協調人後，本公司已決定全球發售將會延遲，且不會根據招股章程進行。
因此，不會訂立與國際發售有關的國際包銷協議，而與香港公開發售有關的香港包銷協議亦不會成為無條件。
百心安-B是中國領先的創新介入式心血管裝置公司，專註於全降解支架療法(BRS)、腎神經阻斷療法(RDN)。
全降解支架療法為一種使用聚合物臨時支架使冠狀動脈於一段時間內張開的手術，而支架本身會在人體內逐漸降解。腎神經阻斷療法為一種低侵入性手術，利用消融破壞腎動脈的神經，而不會令動脈受損。
權威榜單：2021年值得關註的10傢初創公司來瞭
日前，美國化學會旗下C&EN網站公佈瞭2021年值得關註的10傢初創公司榜單。今年上榜的10傢新銳從超過200傢初創公司中精心篩選出來。它們不但具有創新技術，而且致力於解決與人類持續性發展相關的全球性問題。
1）Eikon Therapeutics：利用諾獎技術革新藥物開發
聯合創始人之一是著名物理學傢Eric Betzig博士開發超分辨率熒光顯微技術，能夠以超高的清晰度來觀察細胞內的細微結構並且追蹤蛋白的運動。
2）BioPhero：利用信息素開發可持續性害蟲控制手段
該公司將昆蟲合成信息素的機制移植到酵母菌中，利用酵母菌工業化生產傳統化學合成手段難於合成的信息素。
3）Bota Biosciences：利用合成生物學開發清潔生物制造手段
Bota Biosciences致力於利用合成生物學技術，改造蛋白酶和微生物，用於構建合成藥物、營養產品等產物的清潔生物治療平臺。
另外還有7傢公司也進入榜單，分別為：
C-Zero（開發氫能源的新策略）
Factorial Energy（開發新一代鋰電池）
Kojin Therapeutics（開發針對鐵死亡的小分子藥物）
MOBILion SYSTEMS（改良藥物和生物標志物分析的分離技術）
Natural Fiber Welding（利用天然植物原料制造可回收的織物材料）
Sudoc（利用氧化催化劑開發具有可持續性的清潔產品）
Rome Therapeutics（基於基因組中的「垃圾DNA」開發創新療法）。
默沙東和Enanta因安全風險終止HIV和HBV項目研發
日前，默沙東旗下HIV項目的研發受到重大打擊，在發現受試者白細胞計數降低後，該公司宣佈暫停開發該公司聲稱「非常重要」的MK-8507項目。
默沙東一直致力於為HIV患者研發出將MK-8507與islatravir聯合使用的每周一次的治療方案，但在一項II期試驗中，接受最高劑量MK-8507的患者被發現淋巴細胞和CD4+T細胞計數下降，者感染的可能性增加。
編輯/elisa
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