HKSecWiki新股資訊 2022年10月25日
【億邦原創】8月1日，中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》正式發佈並實施。這是國傢首次針對重組膠原蛋白在醫藥領域出臺的行業標準，該標準由國傢藥品監督管理局頒佈實施，由中國食品藥品檢定研究院、四川省藥品檢驗研究院以及陜西巨子生物技術有限公司等多個專業研究機構和企業共同起草。
作為行業內具有代表性的企業，巨子生物憑借重組膠原蛋白的核心技術實力和堅實的科研實力參與瞭此次標準制定，標準共包括質量控制、檢測項目等8大項目，並規定瞭生物學功能、安全性試驗等核心內容。
《重組膠原蛋白》行業標準的正式實施，將對重組膠原蛋白的質量控制、檢測指標及其檢測方法等給出明確要求，適用於作為醫用原材料的重組膠原蛋白的質量控制，也將促進重組膠原蛋白市場更加規范健康有序地發展。
01
未來五年復合增速超40%，重組膠原蛋白行業的“重塑”
膠原蛋白是組成人體結構組織的主要蛋白，約占人體蛋白總量的30-40%，又被稱為“生命之架”，在醫療健康及美容護膚領域有著廣泛應用。
目前，國內膠原蛋白市場主要分為“動物組織提取”和“合成生物學技術”兩大制備途徑，市場上類人膠原蛋白、所謂的重組人源化膠原蛋白，均屬於重組膠原蛋白的范疇。
相比動物源膠原蛋白，重組膠原蛋白具有更好的生物相容性以及可加工性等，它克服瞭動物源膠原可能帶來的病毒感染和免疫排斥反應風險，極大的保障瞭產品的安全性和有效性。
全球著名增長咨詢公司Frost&Sullivan數據顯示，2021年動物源性膠原蛋白、重組膠原蛋白市場規模（按零售額計）分別為179億元、108億元，2017-2021年復合年均增長率分別為21.8%、63.0%。其中，重組膠原蛋白2022-2027年復合增速有望超過40%，高於動物源25.3%增速。
伴隨重組膠原蛋白賽道入局者的增多，行業裡不免出現研究水平參差不齊、魚龍混雜的情況，相關產品宣傳也在一定程度上存在有悖於科學事實和涉嫌虛假宣傳的問題。
為滿足迅速發展的市場需求，加強對重組膠原蛋白行業的專業指導，5月30日，中國食品藥品檢定研究院舉辦瞭膠原蛋白系列標準網絡直播培訓和學術交流會。會議邀請瞭巨子生物聯合創始人兼首席科學傢范代娣教授分享在該領域研究、產品研發及質量評價與控制的見解和經驗。這場學術交流會對凈化市場環境起到瞭積極作用，也推動瞭行業標準的正式落地。
而此次8月1日《重組膠原蛋白》行業標準的正式實施，既代表瞭國傢層面對於重組膠原蛋白在醫療、護膚等行業應用的認可，也是對具有自主知識產權、研發實力和生產能力的優質企業的一種保護。同時，該行業標準也為新入局的企業和研究機構提供瞭依據和方向上的指導。
在行業標準的規范下，重組膠原蛋白領域的相關企業將在產品說明上註明行業標準參考數值，為大眾消費者提供決策參考。這項規定也有利於降低企業的市場教育成本，並進一步規范市場發展和行業認知。
02
手握多項重組膠原蛋白相關發明專利，巨子生物為行業開路
作為重組膠原蛋白行業標準的起草單位之一，巨子生物在2000年就率先在全球范圍內實現瞭重組膠原蛋白的相關研究突破。
此後20餘年的發展歷程中，巨子生物不僅掌握瞭“重組膠原蛋白”生物活性成分制備技術，還擁有“重組膠原蛋白-類人膠原蛋白”核心專利技術成分，其中一種重復序列類人膠原蛋白專利技術獲中國專利金獎，類人膠原蛋白的創制與應用獲得國傢技術發明獎二等獎。
在深耕基礎研究的基礎上，巨子生物同步進行瞭二十餘年的實驗室研究和產業化探索，成為全球首個實現量產重組膠原蛋白及其系列醫用敷料和護膚產品的企業。
旗下可復美、可麗金為主的多個品牌以自有專利技術成分為核心，打造出的多個重磅產品廣受市場消費者青睞。根據Frost&Sullivan資料顯示，按零售額計算，可麗金和可復美分別是2021年中國專業皮膚護理產品行業第三和第四暢銷品牌，在行業內成績不凡。
截至目前，巨子生物在重組膠原蛋白領域發表瞭大量高含金量的學術文章，共獲得瞭75項發明專利及專利申請；尤其在重組膠原蛋白表達體系的選擇、發酵工藝的優化、純化工藝的選擇等方面，為行業提供瞭領先的研發思路。
如今，巨子生物多年積淀的眾多公開研究成果，不僅成為行業標準制定中的重要參考，也為其他企業和研究機構提供瞭學習借鑒的范本。
03
市場生變，先行者帶動行業高質量發展
全球增長咨詢公司Frost&Sullivan的數據顯示，2021年，重組膠原蛋白功效性護膚品、重組膠原蛋白醫用敷料市場規模分別為46億元、48億元。
重組膠原蛋白行業標準的出臺，在促進行業走向規范化、健康化方向發展的同時，也將進一步影響市場競爭格局。滿足行業標準的原料才能進入市場，沒有核心技術和生產能力的企業將會被排除在市場之外。
伴隨行業規范化發展，巨子生物等擁有核心技術的先行企業將迎來快速發展的機遇期。
目前，巨子生物已形成瞭集生物技術、生物化學及生物工程等跨學科科研和多年積累的行業知識為一體的合成生物學技術平臺，以此進行設計及研發重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分，並形成瞭多個以自有專利技術成分為核心的八大主要品牌矩陣，涵蓋功效性護膚品、醫療器械、功能性食品及特殊醫學用途配方食品等領域。
“我們現在可以生產全長型、功能強化型和活性片段型重組膠原蛋白共33種，
後續還會有更多功能強化型和活性片段型重組膠原蛋白的開發。”巨子生物主管技術研發的高級副總裁段志廣博士表示。
未來，巨子生物會依托重組膠原蛋白的生物制造、高活性天然產物的生物制造、新型生物醫用材料研發與制備三大技術體系的技術優勢，在重組膠原蛋白行業標準的指導和規范下不斷精研創新，持續推動企業自身發展，引領行業高質量發展。
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