HKSecWiki新股資訊 2022年09月23日
智通財經APP獲悉，據港交所9月15日消息，寧波健世科技股份有限公司通過港交所上市聆訊，中金公司及花旗為聯席保薦人。
$健世科技-B(臨時代碼)(810273.HK)$是一傢醫療器械公司，致力於開發用於治療結構性心臟病的介入產品，於2011年11月在中國成立。自此，公司開發出針對不同類型結構性心臟病(包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治療解決方案。
核心產品LuX-Valve是公司自主開發的第一代經導管三尖瓣置換(經導管三尖瓣置換)系統，專為重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計。
公司的另一核心產品Ken-Valve是自主開發的第一代經導管主動脈瓣置換系統，為治療重度主動脈瓣返流(或與主動脈瓣狹窄合並)而設計，其預期應對的患者群體需求，遠遠大於適應癥隻有治療主動脈瓣狹窄的經導管主動脈瓣置換系統。
根據國傢藥監局的分類標準，Ken-Valve屬三類醫療器械。根據弗若斯特沙利文的資料，截至最後可行日期，Ken-Valve是唯一進展至確證性臨床試驗階段針對有關適應癥的經導管主動脈瓣置換在研產品。於2021年3月，公司已成功完成Ken-Valve的多中心可行性臨床試驗並隨後開始確證性臨床試驗，其所有受試者已於2022年3月完成入組。完成確證性臨床試驗後，公司預期於2024年上半年可就Ken-Valve商業化取得國傢藥監局批準。
公司亦開發瞭一系列用於治療二尖瓣疾病的在研產品及多款用於治療心力衰竭的創新醫療器械。
根據弗若斯特沙利文的資料，經導管主動脈瓣置換市場是相對成熟的市場，有眾多商業化產品，包括截至最後可行日期全球有25款獲準商業化的主要經導管主動脈瓣置換產品及中國有九款獲準商業化的經導管主動脈瓣置換產品。公司亦正在開發另外八款具備先進技術的在研產品，針對不同類型瓣膜疾病及心力衰竭。
公司的研發團隊自主開發專註於結構性心臟病治療的介入醫療器械產品。截至最後可行日期，公司的研發團隊包括合共77名成員，產品管線共有十款在研產品。
於2020 年、2021年及2022年截至6月30日止六個月，公司研發開支分別約為1.71億元、2.65億元及8454.1萬元人民幣；同期，虧損總額分別約為3.00億元、5.01億元及7353.0萬元人民幣。
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