備註：數據更新於10/12/2021 18:00，最新數據請以香港交易所為準
詳情列表
上市公司基本數據
| 公司名稱 | 科濟藥業控股有限公司 CARSGEN THERAPEUTICS HOLDINGS LIMITED |
| 股票代碼 | 2171 |
| 上市日期 | 18/06/2021 |
| 上市價 (港元) | 32.800 元 |
| 當前股價 | |
| 市值(港元) | 232.896 億 |
股本
| 發行股數 | 567,346,696 |
公司介紹
| 業務類別 | 醫療保健 (Health Care) |
| 業務介紹 |
|---|
| － 集團主要透過合約安排從事生物制藥業務，專註治療血液惡性腫瘤和實體瘤的ＣＡＲ－Ｔ細胞療法。 － 於２０２１年５月，集團共有１１款候選產品，其中１０款為ＣＡＲ－Ｔ細胞療法，餘下１款（即ＡＢ０１１ ）為ｍＡｂ（單克隆抗體），產品管線如下： （１）全人ＢＣＭＡ ＣＡＲ－Ｔ（ＣＴ０５３）：為核心產品，適應癥為復發╱難治性多發性骨髓瘤，計劃 於２０２２年上半年向國傢藥監局提交ＮＤＡ（新藥申請），並於２０２３年上半年向美國食品藥品監 督管理局提交ＢＬＡ（生物藥物上市許可申請），亦正籌備於２０２２年進行一項隨機全球ＩＩＩ期試 驗； （２）人源化ＣＬＤＮ１８﹒２ ＣＡＲ－Ｔ（ＣＴ０４１）：用於治療ＣＬＤＮ１８﹒２陽性實體瘤，主要 治療胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌，計劃於２０２２年下半年及其後向國傢藥監局提交ＮＤＡ，亦計 劃於２０２２年在美國對進行ＩＩ期試驗及於２０２３年向美國ＦＤＡ提交ＢＬＡ，亦正考慮在加拿大 、歐洲及亞太國傢進行ＩＩ期臨床試驗； （３）人源化ＧＰＣ３ ＣＡＲ－Ｔ（ＣＴ０１１）：適應癥為肝細胞癌，計劃於２０２１年下半年向國傢藥 監局提交ＩＩ期臨床試驗跟蹤評審申請及於獲批準後啟動ＩＩ期試驗； （４）人源化ＣＤ１９ ＣＡＲ－Ｔ（ＣＴ０３２）：適應癥為Ｂ細胞非霍奇金淋巴瘤，其將完成Ｉ期試驗的 患者入組； （５）抗ＣＬＤＮ１８﹒２ ｍＡｂ（ＡＢ０１１）：用於治療ＣＬＤＮ１８﹒２陽性實體瘤，主要適應癥為 胃癌╱胃食管結合部癌，計劃在２０２２年下半年向國傢藥監局諮詢並啟動ＩＩ∕ＩＩＩ期臨床試驗； （６）ＣＴ０１７：適應癥為肝細胞癌，處於ＩＮＤ申報準備或臨床前階段； （７）ＫＪ－Ｃ１８０７：適應癥為胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌，處於ＩＮＤ申報準備或臨床前階段； （８）ＫＪ－Ｃ２１１２：適應癥為膠質母細胞瘤，處於ＩＮＤ申報準備或臨床前階段； （９）ＫＪ－Ｃ２１１３：適應癥為實體瘤，處於ＩＮＤ申報準備或臨床前階段； （１０）ＫＪ－Ｃ２１１４：適應癥為實體瘤，處於ＩＮＤ申報準備或臨床前階段； （１１）ＫＪ－Ｃ２１１１：適應癥為多發性骨髓瘤，處於ＩＮＤ申報準備或臨床前階段。 － 於２０２１年５月，集團的生產廠房分別位於上海徐匯區及金山區，總建築面積分別約３０００平方米及 ７６００平方米，另計劃對金山制造廠房進行二期擴建以新增總建築面積約９６００平方米，預期二期擴建於 ２０２３年第二季度前竣工；集團亦已在美國開始建設總建築面積約３３００平方米的臨床制造設施，及計劃 建設總建築面積約１萬平方米的商業化制造設施，預計臨床制造設施及商業化制造設施分別於２０２２年及 ２０２４年開始經營。 |
| 主席名稱 |
|---|
| 李宗海 ( 主席兼首席執行官 ) |
董事會成員名單
| 執行董事： | 王華茂 |
| 非執行董事： | 郭炳森 、 郭華清 、 謝榕剛 、 趙雅超 |
| 獨立非執行董事： | 樊春海 、 顏光美 、 蘇德揚 |
主要股東
| 股東名稱 | 持股量 | 持股比例 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 李宗海及關連人士 | 215,139,753 | 37.92% | 22/07/2021 |
| BVCF Realization Fund, L.P. | 39,894,706 | 7.03% | 18/06/2021 |
| Zhejiang Zuoli Innovation Medical Investment Management Co., Ltd. | 28,385,012 | 5.00% | 18/06/2021 |
| 公司秘書 |
|---|
| 呂穎一 |
| 律師 |
|---|
| 達維律師事務所 |
| 環球律師事務所 |
| Maples and Calder (Hong Kong) LLP |
| Venture Partner, LLC |
| 核算師 |
|---|
| 羅兵咸永道會計師事務所 |
| 往來銀行 |
|---|
| 杭州銀行 |
| 公司地址 |
|---|
| 皇後大道東183號合和中心54樓 |
| 公司網址 |
|---|
| http://www.carsgen.com |
| 電話號碼 |
|---|
| 傳真號碼 |
|---|
| 註冊辦事處 |
|---|
| P.O. Box 31119, Grand Pavilion, Hibiscus Way, 802 West Bay Road, Grand Cayman KY1-1205, Cayman Islands |
| 股份過戶登記處 |
|---|
| 香港中央證券登記有限公司 |
| 股份過戶登記處電話 |
|---|
| 2862 8628 |
| 財政年度(日/月) |
|---|
| 01/01 - 31/12 |
| 股票面值(港元) |
|---|
對外投資
| 公司名稱 | 持股量 |
|---|---|
| ＣＡＲｓｇｅｎ | 100.00% |
| 愷興生命科技（上海） | 100.00% |
| 上海愷興診斷技術 | 100.00% |
| 科濟生物醫藥（上海） | 100.00% |
| 科濟藥業國際集團 | 100.00% |
| 上海科濟制藥 | 100.00% |
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