微泰醫療－Ｂ(2235) - - HKSecWiki證券百科

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詳情列表

上市公司基本數據

微泰醫療器械（杭州）股份有限公司MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO., LTD.

股本

內資股及其他	360,000,000
H股	65,742,600
發行股數	425,742,600

公司介紹

業務類別

醫療保健 (Health Care)

業務介紹
－　集團主要從事糖尿病管理醫療器械及耗材的研發、生產及商業化。於２０２１年１０月，集團的自主開發產品　　　　及在研產品包括：　　　　（１）Ｅｑｕｉｌ：為核心產品，其為直接佩戴在身上的無導管貼敷式泵，將泵送裝置和輸液裝置整合入一個　　　　　　　可佩戴的小盒子內，產品包含可重復使用部件（貼敷式泵及自主設計的無線便攜式糖尿病助手）及一次　　　　　　　性耗材（一次性胰島素儲藥器及一次性輸液裝置），供成人用的產品已於中國及歐盟上市，並計劃擴大　　　　　　　適應癥以供兒童及青少年使用，預計於２０２２年上半年在中國完成註冊臨床試驗並提交註冊申請；　　　　（２）第二代貼敷式胰島素泵系統：將建立在Ｅｑｕｉｌ的技術基礎架構之上，計劃於２０２２年上半年啟動　　　　　　　臨床試驗及預計於２０２３年上半年完成註冊臨床試驗並向國傢藥監局提交註冊申請；　　　　（３）ＡｉＤＥＸ　Ｇ７：持續血糖監測系統，旨在每隔幾分鐘收集一次有關血糖水平的信息，為使用者提供　　　　　　　血糖水平波動趨勢，主要由三個組件組成，包括可使用１４天的一次性微型血糖傳感器，以及可重復使　　　　　　　用的發射器及接收器，供成人用的產品已於歐盟上市，及預計於２０２１年第三季度獲得中國國傢藥監　　　　　　　局的上市許可，並計劃將使用范圍擴展至兒童及青少年糖尿病患者，預期於２０２１年下半年獲得臨床　　　　　　　試驗批準；　　　　（４）ＡｉＤＥＸ　Ｘ：持續血糖監測系統，可彌補ＡｉＤＥＸ　Ｇ７的不足之處並且適合無需強化治療的糖　　　　　　　尿病患者、糖尿病前期人群及註重健康的非糖尿病用戶的需求，預計使用時間不少於１５天，計劃於　　　　　　　２０２１年底前完成醫療器械註冊型式檢驗，及於２０２２年下半年完成臨床試驗及向國傢藥監局提交　　　　　　　註冊申請；　　　　（５）ＰａｎＣａｒｅｓ－人工胰腺：包括瞭嵌入控制算法的第二代貼敷式胰島素泵系統和ＡｉＤＥＸ持續血　　　　　　　糖監測系統，通過控制算法將兩者連接，為患者提供閉環糖尿病管理解決方案，　預計於２０２２年完　　　　　　　成倫理委員會審查及啟動臨床試驗，並於２０２３年於中國、美國及歐盟註冊；　　　　（６）血糖監測系統：屬體外診斷醫療器械設備，通常從指尖采血，並將一次性試紙放入並重新載入血糖儀，　　　　　　　以獲得單次血糖結果，當中已於中國開發並商業化瞭１５種血糖儀及７種試紙，及已在主要海外市場（　　　　　　　包括美國及歐盟）獲得上市批準，於海外開發並商業化瞭１２種血糖儀及６種試紙；　　　　（７）Ｅｘａｃｔｉｖｅ　Ｐｒｏ－葡萄糖、酮、尿酸監測系統：屬體外診斷醫療器械設備，其可用一個系統　　　　　　　同時測量三種指標（血糖、酮和尿酸），將於中國作為第二類醫療器械受監管，正就新開發的酮及尿酸　　　　　　　試紙進行註冊臨床試驗及預計於２０２１年下半年向國傢藥監局提交相關註冊申請；　　　　（８）ＩＶｏｃａｒｅ多功能即時檢驗產品：屬體外診斷醫療器械設備，一款多功能即時檢驗分析系統，適用　　　　　　　於測試糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白和全程Ｃ反應蛋白所用的三種體外診斷試劑，已於２０２１年８月　　　　　　　獲得瞭即時檢驗分析系統的第二類醫療器械註冊證，及預計於２０２１年下半年獲得三種體外診斷試劑　　　　　　　的第二類醫療器械註冊證。　　－　於２０２１年１０月，集團的生產設施位於中國杭州，總面積約１﹒５萬平方米。

業務介紹

－　集團主要從事糖尿病管理醫療器械及耗材的研發、生產及商業化。於２０２１年１０月，集團的自主開發產品
　　　　及在研產品包括：
　　　　（１）Ｅｑｕｉｌ：為核心產品，其為直接佩戴在身上的無導管貼敷式泵，將泵送裝置和輸液裝置整合入一個
　　　　　　　可佩戴的小盒子內，產品包含可重復使用部件（貼敷式泵及自主設計的無線便攜式糖尿病助手）及一次
　　　　　　　性耗材（一次性胰島素儲藥器及一次性輸液裝置），供成人用的產品已於中國及歐盟上市，並計劃擴大
　　　　　　　適應癥以供兒童及青少年使用，預計於２０２２年上半年在中國完成註冊臨床試驗並提交註冊申請；
　　　　（２）第二代貼敷式胰島素泵系統：將建立在Ｅｑｕｉｌ的技術基礎架構之上，計劃於２０２２年上半年啟動
　　　　　　　臨床試驗及預計於２０２３年上半年完成註冊臨床試驗並向國傢藥監局提交註冊申請；
　　　　（３）ＡｉＤＥＸ　Ｇ７：持續血糖監測系統，旨在每隔幾分鐘收集一次有關血糖水平的信息，為使用者提供
　　　　　　　血糖水平波動趨勢，主要由三個組件組成，包括可使用１４天的一次性微型血糖傳感器，以及可重復使
　　　　　　　用的發射器及接收器，供成人用的產品已於歐盟上市，及預計於２０２１年第三季度獲得中國國傢藥監
　　　　　　　局的上市許可，並計劃將使用范圍擴展至兒童及青少年糖尿病患者，預期於２０２１年下半年獲得臨床
　　　　　　　試驗批準；
　　　　（４）ＡｉＤＥＸ　Ｘ：持續血糖監測系統，可彌補ＡｉＤＥＸ　Ｇ７的不足之處並且適合無需強化治療的糖
　　　　　　　尿病患者、糖尿病前期人群及註重健康的非糖尿病用戶的需求，預計使用時間不少於１５天，計劃於
　　　　　　　２０２１年底前完成醫療器械註冊型式檢驗，及於２０２２年下半年完成臨床試驗及向國傢藥監局提交
　　　　　　　註冊申請；
　　　　（５）ＰａｎＣａｒｅｓ－人工胰腺：包括瞭嵌入控制算法的第二代貼敷式胰島素泵系統和ＡｉＤＥＸ持續血
　　　　　　　糖監測系統，通過控制算法將兩者連接，為患者提供閉環糖尿病管理解決方案，　預計於２０２２年完
　　　　　　　成倫理委員會審查及啟動臨床試驗，並於２０２３年於中國、美國及歐盟註冊；
　　　　（６）血糖監測系統：屬體外診斷醫療器械設備，通常從指尖采血，並將一次性試紙放入並重新載入血糖儀，
　　　　　　　以獲得單次血糖結果，當中已於中國開發並商業化瞭１５種血糖儀及７種試紙，及已在主要海外市場（
　　　　　　　包括美國及歐盟）獲得上市批準，於海外開發並商業化瞭１２種血糖儀及６種試紙；
　　　　（７）Ｅｘａｃｔｉｖｅ　Ｐｒｏ－葡萄糖、酮、尿酸監測系統：屬體外診斷醫療器械設備，其可用一個系統
　　　　　　　同時測量三種指標（血糖、酮和尿酸），將於中國作為第二類醫療器械受監管，正就新開發的酮及尿酸
　　　　　　　試紙進行註冊臨床試驗及預計於２０２１年下半年向國傢藥監局提交相關註冊申請；
　　　　（８）ＩＶｏｃａｒｅ多功能即時檢驗產品：屬體外診斷醫療器械設備，一款多功能即時檢驗分析系統，適用
　　　　　　　於測試糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白和全程Ｃ反應蛋白所用的三種體外診斷試劑，已於２０２１年８月
　　　　　　　獲得瞭即時檢驗分析系統的第二類醫療器械註冊證，及預計於２０２１年下半年獲得三種體外診斷試劑
　　　　　　　的第二類醫療器械註冊證。
　　－　於２０２１年１０月，集團的生產設施位於中國杭州，總面積約１﹒５萬平方米。

主席名稱
鄭攀 ( 主席兼行政總裁 )

董事會成員名單

執行董事：	於非、施永輝、劉秀
非執行董事：	胡旭波、高韻
獨立非執行董事：	厲力華、高健、王春鳳、何建昌

主要股東

公司秘書
朵波
張夢弛

律師
Davis Polk & Wardwell
上海市通力律師事務所

核算師
安永會計師事務所

往來銀行
中國農業銀行
中國銀行
中國工商銀行

公司地址
香港灣仔皇後大道東248號大新金融中心40樓

公司網址
http://www.microtechmd.com

電話號碼
4000 831 811

傳真號碼

註冊辦事處
No. 108 Liuze Street, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China

股份過戶登記處
卓佳證券登記有限公司

股份過戶登記處電話
2980 1333

財政年度(日/月)
01/01 - 31/12

股票面值(港元)

對外投資

公司名稱	持股量
杭州微泰電子商務	100.00%

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公司名稱	微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO., LTD.
股票代碼	2235
上市日期	19/10/2021
上市價 (港元)	30.500 元
當前股價
市值(港元)	18.112 億